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16000+!全球在研药物深度透视:最热的治疗领域与?#35270;?#30151;

日期:2019年6月12日 14:28
根据最新数据,截至2019年1月,全球在研新药数量为16181个,与2018年的15267个相比,同比增幅为5.99%。
 
  笔者进一步对Pharmaprojects数据库的治疗领域和?#35270;?#30151;情况进行分析发现,超过三分之一?#33041;?#30740;药物?#35270;?#30151;为抗癌药。
 
  在资源有限的背景下,这种资源的过度倾斜,有可能对其他同样重要的临床治疗需求造成不良影响,需要警惕。
 
  16个主要治疗领域:TOP 2抗癌药、生物药高速扩张
 
  当按照主要治疗领域对在研新药项目进行分类时发现,2019年各治疗领域?#33041;?#30740;新药数量增速各异。通过Pharmaprojects数据库,对16个主要治疗领域以及生物技术类别?#33041;?#30740;药物情况进行分析。
 
 
  整体来看,抗癌药物、生物技术类药物、神经系统药物、抗感染药物和消化/代谢药物为排名居TOP5的治疗领域,与2018年排名基本一致。
 
  其中,癌症是药品研发的重要?#35270;?#30151;领域,抗癌/抗肿瘤药物数量继续保?#27835;?#23450;增长态势,数量已从2018年的5212个增至5697个,候选药物增加了485个,增幅高达9.3%,高于6%的制药研发行业平均增速。
 
  生物技术类药物数?#23458;?#26679;保持大幅增长势头,数量已从2018年的4751个增至5422个,增幅高达14.1%。需要注意的是,随着癌症治?#21697;?#27861;逐渐向更为靶向的生物技术?#21697;?#20542;斜,更多药物将被统计在这两个子领域中。
 
  此外,增速超过行业平均增速的治疗领域还包括神经系统用药(增幅为6.6%)、消化/代谢用药(增幅为7.6%)、免疫类药物(增幅为6.7%)以及感官用药(增幅为7.7%)。
 
  与全球制药企业在抗肿瘤药物领域投入?#20013;?#22686;加相比,部分治疗领域?#33041;?#30740;药物数量出?#33267;?#26174;著下滑。例如,2019年抗寄生虫用药和激素药物数量分别同比下降8.9%和4.1%。
 
  另外,一些治疗领域?#33041;?#30740;药物数量仅有小幅变化。例如,2019年抗感染用药数量增幅仅为1.4%,肌肉骨骼药物增幅仅为0.9%,都远低于行业平均增速,且与往年增幅相比,这些类别的药物数量增幅都较为有限。
 
  从现有统计数据来看,抗癌/抗肿瘤药物基本已占据新药研发的绝对主导地位,其数量呈?#31181;?#24180;增长态势。从2010-2019年全球抗癌药物产品线占比变化情况来看,在研的抗肿瘤药物数量保持?#20013;?#31283;定增长势头,其数量占比已从2010年的26.8%增至2019年的35.2%。这意味着,超过三分之一?#33041;?#30740;药物开发目标为肿瘤疾病。不难看出,整个行业的资源在向抗肿瘤药物领域倾斜。而在资源有限的背景下,这种资源的过度倾斜,有可能会对其他同样重要的临床治疗需求产生影响。
 
 
  236个细分治疗类别:免疫类抗癌药首登榜首,基因?#21697;?#22686;势最猛
 
  将16个治疗领域的药物细分为236个治疗类别,并与2018年数据进行对比,可?#20174;?#19981;同治疗类别在研药物数量的变化情况。
 
 
  从治疗类别TOP25排名中发现,免疫类抗癌药(在研药物2731个)、?#35805;?#25239;癌药(2450个)、基因?#21697;ǎ?64个)、其他单克隆抗体药物(818个)、抗感染预防性疫苗(702个)为排名居前五位的治疗类别。
 
  总体来看,两类主要的抗癌/抗肿瘤药物多年来一直位?#24433;?#21333;前列,但今年的情况有所不同。免疫类抗癌药物增长较为迅猛,位居第1位,这也是自2003年以来该类药物首?#31283;?#30331;榜首,2019年其增幅高达16.5%。?#35805;?#25239;癌药排名已下降至第2位,2019年在研药物数量增幅仅为3.2%。从这些信息不难看出,包括单克隆抗体、CAR-T细胞?#21697;?#20197;及肿瘤免疫学技术在内的免疫学?#21697;?#27491;在癌症治疗中发挥愈加重要的作用。
 
  在这些治疗类别中,最引人注意的类别?#31508;?#22522;因?#21697;ǎ?#35813;类别已从2018年排名第6位上升至第3位,在研药物数量也已从2018年的633个增至864个,增幅高达36.5%。基因?#21697;?#33258;20世纪90年代兴起,数据记录最早可追溯至1995年,1996年时其在研药物数量已超过100个,其后经历了在研药物数量?#30446;?#36895;增长,并于2003年达到275个的峰值,当年排名位居TOP25的第3位,后因临床试验中受试者死亡导致该类药物发展受到影响,其在研药物数量基本维持在200个左右,排名顺序?#20013;?#19979;滑,且未见明显?#27492;占?#35937;,在2012年和2014年均跌出了TOP25行?#23567;?/div>
 
  随着全球第一例基因治疗药物,?#26149;?#20848;UniQure公司研发药物Glybera(alipogene tiparvovec)首?#20301;?#24471;欧盟委?#34987;?#25209;准后,该类药物的研发态势才出现回暖,并于2015年重返TOP25榜单。?#28304;耍?#25105;们既能看到传统基因?#21697;?#20135;品,如Spark Therapeutics公司的Luxturna(voretigene neparvovec),也能看到与离体基因?#21697;?#30456;关的新的治疗技术如CAR-T和CRISPR技术。
 
  从统计数据来看,多数治疗类别均呈现出产品线扩?#35834;?#24577;势。其中,单克隆抗体药物数量继续保?#27835;?#23450;增长态势,其三种亚类均已进入TOP25之列,且每种亚类均出现在研药物数量?#33041;?#38271;。
 
  然而,也有一些治疗类别的表现并不尽如人意。2019年,抗感染预防性疫苗在研药物数量出?#33267;?#23567;幅下滑,其排名已从第3位下降至第5位;降幅最为明显的治疗类别为糖尿病治疗药物,尽管其排名仍然维持在第7位,但其在研药物数量已从2018年的605个下降至571个,降幅达5.6%。
 
  超过1400种?#35270;?#30151;:TOP 5全部、TOP 10有8种、TOP 20有14种为抗癌药
 
  进一步按照在研药物的?#35270;?#30151;进行统计,可将其归入数量超过1400种的疾病或?#35270;?#30151;,其中超过470种疾病为官方或权威机构认定的罕见病。
 
 
  与2018年的排名情况相比,各?#35270;?#30151;的排位顺序未见明显变化。全球在研药物TOP5?#35270;?#30151;包括乳腺癌(在研药物数量为774个)、非小细胞肺癌(586个)、结?#32972;?#30284;(535个)、卵巢癌(442个)和胰腺癌(438个)。其中,乳腺癌继续?#26579;?#25490;名第一位,其在研药物数?#23458;?#27604;增长6.5%;非小细胞肺癌以7.7%?#33041;?#24133;位居第二,增速较为明显;结?#32972;?#30284;增幅为6.4%,位居第三位;卵巢癌和胰腺癌,增幅均为1.8%。TOP5?#35270;?#30151;均为癌症,这种情况已是连续第二次出现。
 
  在排名TOP15的疾病类别中,除前列腺癌和脑癌外,与癌症相关的多数?#35270;?#30151;均呈现增长态势。除排名居前五的癌症类别外,还有前列腺癌(366个)、脑癌(360)、恶性黑色素瘤(357个)、骨髓瘤(283个)、头颈部癌症(283)、胃肠癌(276个),增幅分别为-3.9%、-0.3%、3.2%、11.4%、9.7%、14.0%。入围TOP25中的癌症类别还包括肝癌(273个)、非霍奇金淋巴瘤(231个)、肾癌(221个)和膀胱癌(179个)。与其他类型的药物相比,抗肿瘤药物常被用于多种疾病的治疗,因此从统计数据来看,抗癌/抗肿瘤药物的排名?#19981;?#27604;较靠前。在TOP10中有8种药物为抗癌药物,而在TOP20中则有14种药物为抗癌药物。
 
  从在研药物数量?#33041;?#24133;来看,胃肠癌(增幅为14.0%)、骨髓瘤(11.4%)、头颈部癌症(9.7%)、非小细胞肺癌(7.7%)?#22242;?#37329;森病(7.5%)均为增幅较大的?#35270;?#30151;类别。
 
  而哮喘(降幅为12.5%)、2型糖尿病(降6.1%)、类风湿性关节炎(降4.8%)和前列腺癌(降3.9%)等?#35270;?#30151;类别?#33041;?#30740;药物数量则出?#33267;?#19981;同程度的下滑。
 
  此外,新进入TOP25排名的热门?#35270;?#30151;为非酒精性脂肪性肝炎,在研药物数量为222个,位列第21位。

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